Standard GMP: una garanzia di prodotti di qualità^
Qualità, servizio, affidabilità – queste sono le parole che riflettono la politica di NSP: l’azienda è considerata senza rivali in termini di qualità nel settore dei prodotti naturali e degli integratori alimentari. La visione dell’azienda è che gli alimenti naturali siano essenziali per promuovere la salute e prevenire una serie di malattie. Tutti i prodotti NSP recano il marchio GMP. Ciò significa che i contenuti sono prodotti in attrezzature che hanno uno standard di qualità mondiale. NSP è uno dei pochissimi produttori a possedere un certificato internazionale di qualità GMP. Questa certificazione è incredibilmente difficile da ottenere.
Che cosa sono le GMP?
Uno standard GMP (Good Manufacturing Practice) è un sistema di norme, regolamenti e linee guida per la produzione:
Dispositivi medici
Prodotti diagnostici
Prodotti alimentari
additivi alimentari
ingredienti attivi
A differenza della procedura di controllo della qualità per i campioni di tali prodotti, che garantisce solo l’idoneità all’uso dei campioni (ed eventualmente dei lotti prodotti nel prossimo futuro), lo standard GMP riflette un approccio olistico e regola e valuta i parametri effettivi della produzione e dei test di laboratorio.
Viene utilizzato insieme agli standard per standardizzare la qualità dell’assistenza sanitaria pubblica:
GLP (Buona Pratica di Laboratorio)
GCP (Buona Pratica Clinica)
GDP (Buona pratica di distribuzione)
GACP (Buone pratiche di coltivazione e raccolta delle piante medicinali).
Storia delle GMP
La prima versione delle norme GMP è stata sviluppata negli Stati Uniti nel 1963, poco tempo dopo sono apparse le norme GMP internazionali, raccomandate dall’OMS per l’uso in tutto il mondo nel 1969. Negli anni ’70 (e poi negli anni ’80) presso il Ministero della Sanità sovietico è stata ripetutamente sollevata la questione della necessità di conformarsi alle raccomandazioni dell’OMS e dell’introduzione delle GMP nell’Unione Sovietica, ricevendo di volta in volta critiche poco lusinghiere dalla bocca degli specialisti dell’allora Ministero della Sanità. Solo nel 1991 l’industria farmaceutica sovietica iniziò a prepararsi all’introduzione dello standard RD 64-125-91, che era una versione adattata delle GMP, ma ahimè il crollo dell’URSS mise fine al processo.
Chi ha bisogno delle GMP?
Prima di tutto il consumatore, in modo che possa essere sicuro che il farmaco sia sicuro. Purtroppo, nella pratica mondiale sono molti i casi di persone morte in massa dopo aver assunto aspirina o antibiotici perché contaminati da un veleno mortale nel processo di produzione. Si è trattato di un errore? Dolo? Ogni caso è una storia diversa, ma lo scopo dell’introduzione di rigorosi standard GMP era e rimane lo stesso: proteggere il più possibile il consumatore da tali “incidenti”. Anche se nel nostro Paese le GMP vengono spesso tradotte come “Buone pratiche di fabbricazione”, questa traduzione è fondamentalmente sbagliata perché dà un’idea errata del concetto di GMP. Una traduzione migliore dell’espressione “Good Manufacturing Practice for Medicinal Products” dall’inglese è “Buone Pratiche di Fabbricazione dei Medicinali”, cioè non solo un insieme di desideri teorici, ma requisiti per le pratiche di fabbricazione dei farmaci in un’azienda farmaceutica che consentono la creazione di farmaci efficaci con un livello minimo di “errori”.
Lo standard di qualità GMP garantisce che:
il prodotto contenuto nel barattolo del farmaco è esattamente quello indicato sull’etichetta
il prodotto è stato fabbricato utilizzando le migliori tecnologie moderne
il prodotto è stato fabbricato con le migliori e più ecologiche materie prime.
Non a caso si dice dei prodotti NSP: “Il valore di questo prodotto è molto più alto del suo prezzo!
